Strategia SLV (SELVITA) zakłada ok. 360 mln zł nakładów inwestycyjnych w latach 2017-2021, podała spółka.
"Spółka przewiduje, że łączne nakłady finansowe związane z planami inwestycyjnymi na lata 2017-2021 wyniosą ok. 360 mln zł, z czego ok. 260 mln zł wyniosą bezpośrednie nakłady na rozwój projektów innowacyjnych oraz 73 mln zł na budowę i wyposażenie Centrum Rozwoju Leków Innowacyjnych. Pozostałe środki zostaną przeznaczone na dalszy rozwój segmentu usługowego i bioinformatycznego" – czytamy w komunikacie
Selvita ma obecnie zagwarantowanych 136 mln zł dotacji na realizację celów do 2021 r. Dodatkowo spółka planuje przeprowadzenie oferty publicznej w IV kw. 2017 r.
W pierwszej kolejności spółka zamierza realizować będą dwa projekty rozwojowe: SEL24 (rozwój kliniczny we współpracy z Menarini Group) oraz SEL120 (samodzielna realizacja I fazy badań klinicznych i dalsza komercjalizacja projektu). Równolegle będzie prowadzić prace nad odkryciami i rozwojem cząsteczek i leków biologicznych w ramach trzech istniejących platform: terapii celowanych, metabolizmu komórek nowotworowych i immunometabolizmu oraz immunoonkologii. Selvita planuje też uzupełnić portfolio badawczo-rozwojowe o projekty terapeutyczne na bazie substancji biologicznych poprzez kompleksową budowę nowej platformy rozwoju leków.
"W momencie podpisania umowy partneringowej na projekt SEL24 Selvita z sukcesem zakończyła blisko trzyletni cykl inwestycyjny. Dlatego aktualizujemy strategię rozwoju i przedstawiamy inwestorom potencjał z niej wynikający. Jej realizacja ma pozwolić utrzymać dynamiczne tempo wzrostu skali działalności i wartości Selvity. Nasze plany są ambitne i koncentrują się przede wszystkim na inwestycjach w segment innowacyjny i rozwój segmentu usługowego z generowanych zysków. Chcemy skupić się na samodzielnym finansowaniu badań we wczesnej fazie rozwoju i komercjalizować projekty na późniejszych etapach, generując w ten sposób wyraźnie wyższą wartość dodaną, co pozwoli maksymalizować potencjał wzrostu spółki" - powiedział prezes Paweł Przewięźlikowski, cytowany w komunikacie.
Jednym z głównych celów biznesowych nowej strategii jest podpisanie umowy partneringowej na cząsteczkę SEL120, selektywny inhibitor kinaz CDK8 o potencjale terapeutycznym m.in. w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, nowotworów piersi, czy jelita grubego – po zakończeniu I fazy badań klinicznych. Projekt znajduje się obecnie w fazie badań przedklinicznych, a rozpoczęcie badań klinicznych planowane jest na drugą połowę 2018 r. Selvita prowadzi również prace nad zastosowaniem inhibitorów CDK8 w chorobie sierocej - niedokrwistości Diamonda-Blackfana (ang. Diamond-Blackfan Anemia), co w przyszłości może zaowocować odrębnym programem klinicznym w tym obszarze i niezależnym od wskazań onkologicznych dodatkowym potencjałem komercyjnym projektu.
"Biorąc pod uwagę znacznie szerszy potencjał terapeutyczny i rynkowy SEL120 oraz fakt, że w tym przypadku planujemy przeprowadzenie transakcji po wstępnym oszacowaniu skuteczności terapeutycznej w fazie IIa badań klinicznych, oczekujemy, że warunki potencjalnej transakcji będą kilkukrotnie lepsze niż w przypadku SEL24. W międzyczasie będziemy generowali wzrost wartości spółki poprzez zawieranie mniejszych kontraktów w segmencie innowacyjnym" – wskazał prezes.
W kolejnych latach Selvita planuje sprzedaż jednego projektu rocznie. W 2018 r. przewiduje podpisanie umowy partneringowej w fazie odkrycia lub przedklinicznej na pierwszy projekt z platformy terapii celowanych, w ramach której rozwijane są inhibitory kinaz. W kolejnym roku Selvita zapowiada komercjalizację projektu na podobnym etapie rozwoju, pochodzącego z platformy metabolizmu komórek nowotworowych i immunometabolizmu, służącej rozwojowi projektów koncentrujących się na metabolizmie wewnątrzkomórkowym w komórkach nowotworowych. W 2020 r. Spółka planuje komercjalizację na etapie badania klinicznego przynajmniej jednego projektu z platformy immunonkologicznej, na bazie której rozwijane są projekty w jednym z najbardziej obiecujących obszarów terapeutycznych - stymulowania odpowiedzi odpornościowej pacjenta do walki z chorobą nowotworową.
Selvita zapowiada też wprowadzenie do I fazy badań klinicznych przynajmniej jednego projektu rozwijanego w ramach dwóch pierwszych platform oraz jego komercjalizację na etapie klinicznym po 2021 r.
"Pragniemy silnie wesprzeć projekty z obszaru platform metabolizmu komórek nowotworowych i immunometabolizmu oraz immunoonkologii, dlatego też podjęliśmy decyzję o rozszerzeniu naszych kompetencji o rozwój cząsteczek biologicznych, co umożliwi naszym naukowcom badania nad dodatkowymi rodzajami targetówi pozwoli na rozszerzenie pipeline'u projektowego Selvity. Inwestycja skoncentruje się na badaniach w skali laboratoryjnej, zakupie praw własności intelektualnej oraz in-licensingu projektów biologicznych" - powiedział Przewięźlikowski.
Na lata 2019-2020 planowane jest przeniesienie segmentu innowacyjnego Selvity do nowo wybudowanego Centrum Rozwoju Leków Innowacyjnych w Krakowie, co ma pozwolić na zwiększenie skali prowadzonych projektów, niezbędne do przeprowadzenia zaplanowanych prac w ramach platform projektowych oraz uruchomienie nowych obszarów kompetencyjnych w szczególności w obszarze badań przesiewowych na dużej liczbie cząsteczek (ang. High-Throughput Screening), a także uruchomienie własnego laboratorium badań nad zwierzętami. Budowa Centrum zostanie sfinansowana wyłącznie ze środków własnych oraz grantów.
W segmencie usługowym planowany jest dalszy dynamiczny rozwój organiczny. Selvita spodziewa się wzrostu skali działalności, który będzie determinował zwiększanie zatrudnienia i powierzchni laboratoryjnej o ok. 20% rocznie. Jednocześnie spółka oczekuje wyraźnego wzrostu efektywności segmentu.
"W najbliższych latach udział projektów zintegrowanych w przychodach powinien wzrastać kosztem ograniczenia przede wszystkim niskomarżowych projektów o stałej cenie (fixed proce). Wzrost skali działalności segmentu będzie finansowany głównie z grantów oraz ze środków własnych spółki" – czytamy dalej.
Działalność w segmencie bioinformatycznym będzie w dalszym ciągu kontynuowana poprzez spółkę Ardigen. Obecnie jej priorytetem jest intensyfikacja własnej działalności badawczo-rozwojowej przy zachowaniu dynamiki wzrostu przychodów z projektów usługowych.
Wydatki związane z rozwojem segmentu usługowego wynieść mają 25 mln zł w latach 2017-2021. Selvita planuje również dokapitalizować Ardigen kwotą ok. 2 mln zł, która pochodzić będzie ze środków własnych, podano w materiale.
Selvita jest polską firmą biotechnologiczną działającą w obszarze odkrywania i rozwoju leków stosowanych w leczeniu chorób nowotworowych, chorób ośrodkowego układu nerwowego i chorób autoimmunologicznych. Zajmuje się również świadczeniem usług badawczo-rozwojowych i budową rozwiązań informatycznych wspierających projekty innowacyjne. Od 2011 roku Selvita była notowana na rynku NewConnect, zaś w grudniu 2014 r. spółka przeniosła notowania na rynek główny GPW.
