Drodzy Inwestorzy, Partnerzy Biznesowi i Przyjaciele,
Z przyjemnością dzielę się z Państwem podsumowaniem osiągnięć RVU (RYVU) w 2024 roku oraz naszą wizją na przyszłość, opartą na solidnych fundamentach finansowych i nieustannym zaangażowaniu w rozwój innowacyjnych terapii onkologicznych.
Wchodząc w rok 2025, stabilność finansowa pozostaje kluczowa dla naszego dalszego rozwoju. Ryvu posiada zoptymalizowaną strukturę kosztów oraz mocną pozycję gotówkową, dysponując około 182,3 mln zł środków pieniężnych, a także ok. 91 mln zł zabezpieczonego, nierozwadniającego finansowania grantowego, co zapewnia naszej organizacji zasoby niezbędne do rozwoju do drugiej połowy 2026 roku. Naszą pozycję finansową wzmacniają także potencjalne wpływy z realizacji kamieni milowych w ramach bieżących partnerstw oraz możliwości zawarcia nowych umów partnerskich i grantów. Jesteśmy więc dobrze przygotowani do realizacji celów, jakie przyjęliśmy w ramach dalszego rozwoju naszych badań klinicznych i przedklinicznych. RVU120 pozostaje kluczowym filarem naszego portfolio projektów zorientowanych na opracowanie innowacyjnych terapii onkologicznych. W 2024 roku nasze badania kliniczne fazy II w wybranych wskazaniach hematologicznych – RIVER-81, RIVER-52, REMARK i POTAMI-61 – osiągnęły znaczący postęp. Według stanu na luty 2025 do badań włączono niemal 120 pacjentów w ramach globalnej sieci obejmującej ponad 110 ośrodków klinicznych. Potwierdziliśmy korzystny profil bezpieczeństwa oraz obserwujemy sygnały wskazujące na skuteczność RVU120 w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML). Liczymy na to, że kluczowe aktualizacje danych w drugim kwartale 2025 roku jeszcze mocniej potwierdzą potencjał RVU120 w kombinacjach w AML, syndromie mielodysplastycznym niskiego ryzyka i mielofibrozie. Entuzjazm lekarzy zaangażowanych w badania kliniczne RVU120 podkreśla pilną potrzebę nowych rozwiązań terapeutycznych oraz wyjątkowy profil naszej cząsteczki. Jestem niezmiernie wdzięczny pacjentom i ich rodzinom za zaufanie, którym nas obdarzyli. Wspólnie z lekarzami podzielamy nadzieję, że RVU120 przyniesie istotne korzyści terapeutyczne.
Nasza działalność badawczo-rozwojowa sięga jednak dalej niż tylko RVU120. Dapolsertib (MEN1703, SEL24), nasz drugi kluczowy program, rozwijany we współpracy z Menarini, również konsekwentnie postępuje naprzód. W 2024 roku zakończyliśmy wszystkie przygotowania do uruchomienia badania klinicznego fazy II w chłoniaku rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), i wkrótce planujemy podać lek pacjentom. Badanie to oceni potencjał dapolsertibu zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z glofitamabem, angażując ośrodki kliniczne w wielu europejskich krajach.
Jednym z kluczowych osiągnięć naszego zespołu badawczego w ubiegłym roku, było wytypowanie RVU305 – potencjalnie najlepszego w swojej klasie MTA-kooperatywnego inhibitora PRMT5. Choć konkurencyjne terapie wykazały skuteczność, ich trwałość i siła odpowiedzi terapeutycznej wciąż wymagają udoskonalenia. W takich okolicznościach widzimy potencjał do rozwoju naszej cząsteczki. Naszym celem jest zakończenie badań przygotowawczych i złożenie wniosku IND/CTA dla RVU305 w drugiej połowie 2025 roku.
Zaledwie dwa tygodnie temu przedstawiliśmy zaktualizowaną strategię rozwoju dla naszych projektów we wczesnej fazie, koncentrującą się na dwóch kluczowych obszarach. Z jednej strony intensyfikujemy prace nad naszą autorską platformą ONCO Prime, z drugiej – rozwijamy technologię innowacyjnych koniugatów przeciwciało-lek (ADC) z ładunkami nowej generacji. Oba te kierunki już przynoszą wartościowe, atrakcyjne z punktu widzenia potencjalnych partnerów aktywa. Te postępy potwierdzają naszą zdolność do wykorzystania zaawansowanej wiedzy z zakresu biologii nowotworów w różnych modalnościach terapeutycznych.
Partnerstwa nadal odgrywają kluczową rolę w naszej strategii. Trwające współprace z BioNTech, Exelixis i Menarini potwierdzają wysoką wartość naszych kompetencji naukowych. Aktywnie poszukujemy kolejnych strategicznych partnerstw – nie tylko z myślą o zobowiązaniach wobec akcjonariuszy, ale także zabezpieczeniu zasobów niezbędnych do dalszego rozwoju naszego szerokiego portfolio oraz wydłużeniu perspektywy finansowej poza drugą połowę 2026 roku.
Pomimo wyzwań zewnętrznych, Ryvu pozostaje w mocnej pozycji do dalszego rozwoju. Nasze działania operacyjne są zaplanowane tak, aby skutecznie ograniczać ryzyka i jednocześnie zapewniać elastyczność w dynamicznym otoczeniu globalnym. Śledzimy zmieniające się regulacje i trendy rynkowe, aby szybko reagować na nowe możliwości i wykorzystywać je w realizacji naszych celów.
Wkraczając w 2025 rok – pełen wyzwań, ale i spodziewanych przełomowych momentów – jestem przekonany, że Ryvu będzie kontynuować osiąganie znaczących postępów w onkologii, dostarczając wartość wszystkim interesariuszom. Nasze zaangażowanie w transparentność, postęp naukowy oraz innowacje zorientowane na pacjenta, pozostają fundamentem naszej misji transformacji leczenia nowotworów na całym świecie.
Jestem niezwykle wdzięczny naszym pacjentom, lekarzom, inwestorom i partnerom za ich nieustające wsparcie. Razem napędzamy innowacje, wyznaczamy nowe standardy, a tym samym kształtujemy przyszłość onkologii.
Z wyrazami szacunku,
Paweł Przewięźlikowski
Prezes Zarządu Ryvu Therapeutics
