VCAST to technologia rozwijana w amerykańskiej spółce Kardiolytics z Grupy Kapitałowej MDG (MEDICALG), która umożliwia bezinwazyjną, szybką i dokładną diagnostykę choroby wieńcowej. Produkt jest coraz bliżej komercjalizacji. Proces certyfikacji CE jest na ostatnim etapie, spółka podpisała pierwszą umowę na wykorzystanie VCAST w projekcie badawczym i prowadzi rozmowy z kolejnymi ośrodki medycznymi zainteresowanymi współpracą.
VCAST (Wirtualny Test Obciążeniowy Serca) to oprogramowanie chmurowe wykorzystujące autorskie algorytmy sztucznej inteligencji, które odpowiadają za konwersję danych tomografii komputerowej serca na trójwymiarowe modele naczyń wieńcowych. Dodatkowo VCAST wykonuje analizę modeli 3D w celu identyfikacji naczyń ze zwężeniami spowodowanymi odkładającą się blaszką miażdżycową. W rezultacie lekarz otrzymuje informację o lokalizacji blaszki miażdżycowej oraz wynik parametru FFRsten, który mówi o tym jak bardzo zmniejszony jest przepływ krwi w tętnicy. Ten zestaw informacji pomaga lekarzowi w diagnostyce i przygotowaniu planu leczenia pacjenta.
- Produkt VCAST to alternatywa dla obecnego standardu opieki, inwazyjnej procedury koronografii, w ramach której za pomocą sondy wprowadzonej do tętnic serca jest wykonywana analiza przepływu krwi oraz lekarz ma możliwość analizy obecnej w naczyniach wieńcowych blaszki miażdżycowej. Kilka lat temu regulatorzy przychylnym okiem spojrzeli na nieinwazyjne alternatywy. Było to możliwe dzięki postępowi technologicznemu w obszarze AI oraz przetwarzania obrazów tomografii komputerowej. Obecnie w USA, Europie i Japonii funkcjonują nowe wytyczne dopuszczające stosowanie nieinwazyjnych metod diagnostycznych choroby wieńcowej. Za tym poszli ubezpieczyciele państwowi oraz prywatni, którzy rozpoczęli refundowanie takich procedur. Zmiany regulacyjne stworzyły dla nas ogromną szansę i wierzymy w sukces komercjalizacyjny VCAST – komentuje Przemysław Tadla, CTO Medicalgorithmics oraz CEO Kardiolytics, spółki zależnej od Medicalgorithmics, która bezpośrednio prowadzi projekt VCAST.
- Oczywiście nie jesteśmy jedyną firmą, która szuka i wprowadza innowacje w tym obszarze. Z perspektywy rozwoju biznesu to dobra informacja, ponieważ firmy, które wprowadzały na amerykański rynek podobne rozwiązania, wypracowały u ubezpieczycieli kody refundacyjne. Od pewnego czasu przygotowujemy się do komercjalizacji VCAST, która rozpocznie się jak tylko zakończymy proces certyfikacji CE – dodaje Jarosław Jerzakowski, COO Medicalgorithmics.
Amerykański HearthFlow to pierwsza firma, która zaoferowała nieinwazyjna technologię do analizy przepływu krwi w naczyniach wieńcowych i uzyskała zgodę FDA na komercjalizację w USA. Firma pozyskała ponad 600 mln USD na jej rozwój oraz wprowadzenie produktu na kolejne rynki. HeartFlow jest bardzo aktywny w wypracowywaniu kodów refundacyjnych. Według ostatnich informacji firma jest wyceniana na 1,5 mld USD. Cleary, drugi amerykański medtech obecny na rynku, pozyskał od inwestorów blisko 300 mln USD, przy wycenie dochodzącej do 1 mld USD (za serwisem dealroom.co). Firma również oferuje oprogramowanie do nieinwazyjnej analizy naczyń wieńcowych. Jest to oprogramowanie przeznaczone do analizy blaszki miażdżycowej.
Nasz najnowszy produkt VCAST już dzisiaj oferuje analizę przepływu krwi w naczyniach wieńcowych. W kolejnej wersji, którą planujemy wdrożyć w przyszłym roku, będzie pozwalał na identyfikację i analizę blaszki miażdżycowej. Dodatkowo VCAST wykorzystuje najnowsze technologie w obszarze algorytmów sztucznej inteligencji (AI) oraz technologii chmurowych, dlatego ma mniejsze wymagania sprzętowe, działa szybciej i docelowo będzie oferować bardziej zaawansowaną analizę i więcej parametrów diagnostycznych.
W ubiegłym tygodniu firma poinformowała o podpisaniu umowy z Wielospecjalistycznym Szpitalem SPZOZ w Nowej Soli na wykorzystanie technologii VCAST w projekcie badawczym obejmującym 200 pacjentów. Zgodnie z umową, Medicalgorithmics udostępni szpitalowi technologię na okres pięciu lat z opcją przedłużenia współpracy. Dzięki temu szpital będzie mógł korzystać z produktu VCAST także po zakończeniu projektu badawczego w ramach komercyjnie realizowanych procedur diagnostycznych choroby wieńcowej u pacjentów.
- Finalizacja trwającej certyfikacja CE oraz późniejsze uzyskanie FDA dla technologii VCAST, to kamienie milowe uruchamiające komercjalizację produktu na rynkach międzynarodowych. W pierwszym etapie komercjalizacji skupimy się na krajach, w których są najwyższe stawki refundacyjne oraz jest duża liczba pacjentów, którzy mogą skorzystać z naszego produktu. Dlatego po uzyskaniu certyfikatu CE chcemy oferować VCAST m.in. w Skandynawii, Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Włoszech, Hiszpanii, Kanadzie i Australii. Dodatkowo interesuje nas Japonia, kraje Azji Południowo-Wschodniej. – dodaje Maciej Gamrot.
